|
 |
 发表: 2007-02-20 21:13:42 人气:627 
疗效之争
贺普丁在1990年代初被欧美一些国家用来治疗艾滋病，多作为艾滋病联合治疗方案中的一种用药(即不被单独用药)。1990年代中期，医学专家发现其对乙肝病毒dna有抑制作用。
1998年美国食品与药品管理局(fda)在全球最先批准其用于乙肝病人的治疗，药品商品名为：爱普维尔－乙肝。
中国国家食品药品监督管理局批准该药进口中国内地，中文商品名定为“贺普丁”。1999年，贺普丁开始在中国内地销售，由于需求人群庞大和宣传效应，销量惊人。
拉米夫定的主要药理作用是通过抑制聚合酶，起到抑制乙型肝炎病毒复制的作用。因此，国内外很多专家认为，从这个角度看，它是有疗效的。新加坡中央医院肠胃肝脏科医生周蕴菁在2000年的国际肝炎病研讨大会作报告说，乙肝患者在服用这种新药物1个月后，体内大部分的病毒就会被压制住。
但国内外很多专家仍对它的疗效稳定和副作用表示出一种谨慎态度。
例如新西兰官方允许使用的拉米夫定(贺普丁)说明书上注明：“能否治愈传染性乙肝或只是控制病情，减少与肝脏有关联的一些健康问题仍不得而知”。
而美国食品与药品管理局批准的该药说明书则写明：拉米夫定不能完全治愈乙肝，它的远期疗效也未知。
在中国内地，国家食品药品监督管理局一位相关负责人去年在接受《杭州日报》记者采访时说，该局针对其疗效的不确定性，他们在审批结论中专门提到，“现有临床研究病例继续服用本品，以期对长期使用本品的疗效及安全性进行观察，特别注意获取肝活检数据，以观察本品对中国人肝脏组织变化的影响。”
临床试验结果表明，拉米夫定不能清除乙肝病毒，因此上海长征医院感染科王俊学、缪晓辉等在《正确认识慢性乙肝抗病毒治疗现状》一文中说，拉米夫定和其他抗病毒药物疗效一样“非常有限”。
也有专家认为，长期服用拉米夫定，乙肝病毒会发生变异，导致拉米夫定的效果下降甚至不起作用。
美国的拉米夫定说明书上说，超过1年的治疗其安全和有效性还未建立，最适宜的治疗持续时间还不知道。
在出现官司的杭州和成都，医生们分成了“拥拉派”和“反拉派”，拥拉派认为拉米夫定作为一种新的核苷类似物广泛被医患接受，是目前临床应用中疗效最好的、最具代表性的药物。反拉派质疑拉米夫定的疗效，甚至产生抵触情绪，他们说，“贺普丁治疗就像吸毒一样，贺普丁用药后出现变异株和病毒反复会给患者造成更大的精神和经济的负担”。
一些专家认为，稳妥一点的做法是：贺普丁的治疗范围应该缩小到治疗急性的乙肝症状，以及在肝脏移植前的准备措施等。
风险之辨
是药三分毒。不论哪种药，肯定存在一定程度的风险，贺普丁也不例外。
在去年5月23日上海医学会组织的一次专家座谈会上，有专家认为，“贺普丁还具有用药安全、不良反应少的特点”，“长期服用拉米夫定可以很好耐受，安全性良好”。
会上的这些观点，在社会上遭到质疑。
质疑的专家们担心的是由于贺普丁不能彻底杀灭肝炎病毒，长期服用贺普丁，不但原有病毒继续存在，还会使乙肝病毒发生基因变异，产生新的病毒，导致贺普丁的治疗效果减低，甚至加重肝脏损害
关于病毒变异发生率，专家们提供的数据比较接近。国内《2003年拉米夫定(贺普丁)临床应用专家共识》上的数据为，服用1年者为16％－32％，并随治疗时间延长逐年增高。而美国几年前公布的拉米夫定(贺普丁)使用说明书佐证了这一点：“它是一个病毒抑制剂，不能治愈乙肝，它的抑制应答(药物在人体内起作用)率不高，应答率平均16％；治疗过程中会出现很高比例的病毒变异，1年为16％，2年为42％；病毒变异时，一些病人肝炎病情加重，甚至死亡；停药后会出现病情加重；不良反应也不轻，甚至有致命的病例。”另外一个风险是：停药后出现反跳，由于病毒不能被贺普丁清除，患者停药后，病毒又开始活跃并不断复制，病情又恢复到服药前的状况，甚至比服药前更严重。
这个几率有多大，中国内地尚未有完整的统计数据。
“实际上，贺普丁让患者陷入了服与不服都不是的两难境地。”医学博士王安(化名)说。
贺普丁不良反应导致的风险，欧美、新加坡、香港等一些国家和地区都显现了出来。香港一位医生用“毒药”来称呼贺普丁，而杭州唐国华律师提供的一个香港市场上销售的拉米夫定药盒上，明显地印有毒药标记。
|
 |
| 相关帖子 | |
| 中国乙肝调查 “乙肝热销药”贺普丁疑云 (游客,7833,2007-02-20 20:40:09) | | 贺普丁在当时就已经进入中国市场，并在成... (游客,639,2007-02-20 20:51:06) | | 疑云重重N* c&59ug9]@1s... (游客,557,2007-02-20 20:52:25) | | 田文当时感到“如挨了一棍子”，对弟弟死... (游客,564,2007-02-20 20:53:50) | | 他立即查询相关的医学文献，这才发现，在... (游客,623,2007-02-20 21:02:44) | | 疗效之争 贺普丁在1990年... (游客,627,2007-02-20 21:13:42) | | 贺普丁有风险，这不是葛兰素公司的错，但... (游客,539,2007-02-20 21:23:38) | | 但葛兰素显然不这么认为，“我们对此表示... (游客,628,2007-02-20 21:27:45) |
|
|
