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 帖子主题: [求助]我正准备用恩替呢!谁能给个准确消息啊?
 
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游客 




发表: 2007-02-15 00:19:26 人气:5137

目前尚不清楚本品啮齿类动物致癌性试验的结果能否预测本品对人体的致癌作用。

我觉得药厂不够负责任,应该在各种副作用都研究成熟后再上市,大量销售。
就像几年前的一个保胎药,忘了叫什么了,开始大家都吃,结果几年后发现,有明显的致畸作用!
唉,那些畸形儿的父母可怎么办呀。
可怜....
网友:你说的是反应停造成的胎儿海豚畸形。那是很早很早的事了。
这个恩替卡韦我也不清楚,但是它的疗效确实是目前药物中最好的。也许是因为上市时间太短了吧,对人的致癌性没有研究过。你不可能直接拿人来研究致癌性呀,所以用动物来代替,从它的资料中看出,“当剂量至人体剂量的3至40倍时”有致癌性,正常剂量下可能就没发现明显致癌性。
另外科学地评价一种药物的疗效和副作用需要时间,三期临床试验还不足以完全对一个药物下定论,为期5~8年的四期扩大临床研究是必要的。目前恩替卡韦刚上市不久,四期临床也就意味着刚刚开始。
看看哪位专家能解答这个问题吧



网友:恩替卡韦准备开始为期十年的致癌性临床试验
今天得到消息,恩替卡韦被FDA要求开始做为期十年的致癌性的临床试验!

网友:北京302医院也有开始试验的消息!


我昨天听到患者反映说,302医院的医生请他参加这个为期10年的临床观察,他觉得很恐怖,没答应。
看来国内各大医院都已经陆续开始了。



 


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