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 发表: 2007-02-28 22:51:15 人气:22687 
江西暂无头孢曲松钠致死报告
省药监局通知市民慎用 药企尽快规范产品说明书
近日，国家药监局发出紧急通知头孢曲松钠与含钙溶液同时使用可能导致患者死亡，要求修订头孢曲松钠制剂说明书增加“本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用。本品与含钙剂或含钙产品合并用药有可能导致致死性结局的不良事件。”的警示语。27日，江西省药监局迅速作出反映，紧急通知生产企业尽快修订说明书，使用单位要慎重使用。
日前，国家食品药品监督管理局药品评价中心确定了配伍使用头孢曲松钠与含钙溶液发生不良事件并导致死亡的病例，所有病例均为新生儿或婴儿。为保证头孢曲松钠的安全使用，国家食品药品监督管理局发出通知，对头孢曲松钠说明书中警示语和注意事项进行修订。
昨日，省药监局相关负责人在接受采访时称，省药监局已得知此事，目前他们正在按国家药监局的要求通知江西省各头孢曲松钠的生产企业和使用单位。据介绍，江西省有3家生产头孢曲松钠的药企。使用单位主要在各医疗机构和药品经营企业。目前，省药监局已将紧急通知转发给各生产企业和使用、经营单位。此外，省药监安监处负责人表示，江西省目前暂未接到有关于头孢曲松钠遇含钙溶液而发生的不良事件的报告。为了保证各企业的说明书修订到位，药监部门将于近期对此类产品开展专项检查。
来源：新法制报 文/曹清 徐小勇
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